权威认证，品质见证——陕西博旺顾润生物科技有限公司干细胞产品通过中科院CNAS全项检测

1、中科院背书，CNAS认证含金量十足

本次检测由获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可的实验室执行。CNAS是国际互认体系的重要成员，获得其认可意味着检测结果具备国家级权威性、国际公信力，可在全球多个国家和地区获得承认。

检测依据包括《中国药典》2025年版、《全国临床检验操作规程》第4版及《人间充质干细胞》团体标准（T/CSCB 0003-2021），覆盖从细胞形态到病毒安全性的全维度指标，标准严苛、流程规范。

2、检测结果全面优异，产品质量过硬

三批次样本（批号：BW-UCM-U20250710-01/P5、BW-UCM-U20250715-01/P5、BW-UCM-U20251029-01/P4）在多项核心指标中均表现优异：

• 细胞形态：均一典型的成纤维细胞态，符合间充质干细胞特征；
• 细胞表面标记物：CD73、CD90、CD105阳性率均≥98.9%，远超≥95%的标准；CD34、CD45等阴性标记物阳性率仅0.053%~0.25%，远低于≤2%的要求；
• 细胞存活率：达96.94%~98.15%，高于90%的标准；
• 染色体核型分析：均为正常二倍体核型（46,XY或46,XX），未见异常；
• 无菌与支原体检测：细菌、真菌、支原体全部阴性；
• 病毒检测：HIV-1、HBV、HCV、HCMV、EBV、梅毒螺旋体全部阴性；
• 细菌内毒素：＜0.25 EU/mL，符合安全标准。

为临床与产业化奠定坚实基础

此次通过中科院CNAS认证检测，充分证明了陕西博旺颐润生物科技有限公司在细胞制备工艺、质量控制体系、产品安全性等方面的综合实力。公司将继续秉持科学严谨、质量为本的理念，为干细胞治疗研究和应用提供可靠产品支撑，助力我国再生医学产业高质量发展。